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雌二醇测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403945号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500个测试/100个测试
    【结构及组成】该试剂盒由含ADVIA Centaur eE2标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的ReadyPack主试剂包和含ADVIA Centaur eE2辅助试剂、ADVIA Centaur 和 ADVIACentaur CP eE2 主曲线卡的辅助包组成。产品有效期:在2-8℃下直立存放试剂,避光,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于ADVIA Centaur /ADVIA Centaur XP 系统和ADVIA Centaur CP 系统,对人体血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)中的雌二醇进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4730-2011

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