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准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser |
注册/备案号: |
国械注进20153161618 |
注册/备案单位: |
德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH |
批准日期: |
2019-10-22 |
有效期: |
2024-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161618 【注册人名称】德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH 【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 【产品名称】准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】SCHWIND AMARIS 500E 【结构及组成/主要组成成分】产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、光学相干测厚仪(OCP)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置及激光防护镜组成。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D ~ -11.75D。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153241618 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-22 【有效期至】2024-10-21
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