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准分子激光角膜屈光治疗机

    产品名称: 准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
    注册/备案号: 国械注进20153161618
    注册/备案单位: 德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
    批准日期: 2019-10-22
    有效期: 2024-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161618
    【注册人名称】德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
    【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
    【产品名称】准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SCHWIND AMARIS 500E
    【结构及组成/主要组成成分】产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、光学相干测厚仪(OCP)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置及激光防护镜组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D ~ -11.75D。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153241618
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-22
    【有效期至】2024-10-21

招商信息

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