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准分子激光角膜屈光治疗机

    产品名称: 准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3244347号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG
    【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】SCHWIND AMARIS 750S
    【结构及组成】产品组成:光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置、第6维眼动跟踪模块。性能见产品标准。
    【适用范围】该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5506-2013《准分子激光角膜屈光治疗机》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.05,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。

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