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准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3244347号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG 【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】SCHWIND AMARIS 750S 【结构及组成】产品组成:光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置、第6维眼动跟踪模块。性能见产品标准。 【适用范围】该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5506-2013《准分子激光角膜屈光治疗机》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司 【变更情况】变更日期:2015.05.05,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。
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