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超声活检针及附件
产品名称: |
超声活检针及附件BNX Fine Needle Aspiration System |
注册/备案号: |
国械注进20192140568 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-11-28 |
有效期: |
2024-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192140568 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】超声活检针及附件BNX Fine Needle Aspiration System 【管理类别】第二类 【型号规格】DSN-19-01,DSN-22-01,DSN-25-01,N-19-05,N-22-05,N-25-05 【结构及组成/主要组成成分】本产品包括单包装型号和套装型号:单包装型号内包括5根活检针;套装型号包含活检针、抽吸输送部分、注射器和旋塞,各一个。 产品经环氧乙烷灭菌 【适用范围/预期用途】通过超声内窥镜附件通道,获取消化道黏膜下层和消化道壁外的目标病变样本。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6815。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-28 【有效期至】2024-11-27
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