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眼科手术用套包
产品名称: |
眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs |
注册/备案号: |
国械注进20152162359 |
注册/备案单位: |
Bausch&Lomb, Incorporated |
批准日期: |
2019-08-28 |
有效期: |
2024-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152162359 【注册人名称】Bausch&Lomb, Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA 【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【产品名称】眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A;规格:无 【结构及组成/主要组成成分】本产品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、针头扳手、灌注套管、测试帽、托盘布、保护罩、控制器罩、针头套管、集液盒组件和管路套件、流量集液组件、超声乳化针头、负压集液盒组件带稳定管的管路组件、集液盒组件等组成,不同型号间组件略有不同。其中和人眼直接接触的主要部件中,超声乳化针头由符合 ASTM B348的 Grade5钛合金制成,针头套管由硅胶制成;辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】与博士伦公司生产的眼科手术系统一起使用,在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152232359 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27
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