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眼科手术用套包

    产品名称: 眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2233942号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb,Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
    【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd, St.Louis, MO 63122,USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123
    【结构及组成】该产品组件包括测试帽、套管、集液盒塞、扳手、托盘布、保护罩、控制器罩、集液盒和管路套件等组成(具体组件见附页)。产品材料包括硅胶、橡胶、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、SBC、PVC、PMMA、尼龙以及ASTM B348中Grade 5钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】该产品配合美国博士伦公司(Bausch & Lomb)制造的显微眼科手术系统BL11110和BL11120一起使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4534-2013《眼科手术用套包》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司

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