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单臂一体骨科外固定支架
产品名称: |
单臂一体骨科外固定支架Integrated External Fixation |
注册/备案号: |
国械注进20192040433 |
注册/备案单位: |
Mediox有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft. |
批准日期: |
2019-08-29 |
有效期: |
2024-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192040433 【注册人名称】Mediox有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft. 【注册人住所】3324 上塔尔卡尼, 2473号,匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary 【生产地址】3324 上塔尔卡尼, 2473号,匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary 【代理人名称】烟台索娜盟托医疗器械有限公司 【代理人住所】山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室 【产品名称】单臂一体骨科外固定支架Integrated External Fixation 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】产品由针夹、延长接头、撑开架、偏心轴、环架、丝杠、连接器部件组成(具体组件见产品型号规格列表)。单臂一体骨科外固定支架的型式按照使用目的分为固定型、矫形型二种基本型式,每种型式按照使用部位又分为多种型号。选用GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012中规定的06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012中规定的2A12、7075铝合金和/或碳纤维材料制 【适用范围/预期用途】与同企业同系列金属骨针配合使用,供四肢骨折或骨盆骨折外固定用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-29 【有效期至】2024-08-28
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