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乳腺射线图像处理软件乳腺射线图像处理软件

    产品名称: 乳腺X射线图像处理软件Breast Diagnostic Workstation乳腺X射线图像处理软件Breast Diagnostic Workstation
    注册/备案号: 国械注进20172700834
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic,Inc.
    【注册人住所】35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730 USA
    【生产地址】35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA; 36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 USA
    【代理人名称】北京豪洛捷科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层2201
    【型号、规格】SecurView DX,发布版本7.1
    【结构及组成】由软件安装光盘组成,组成模块包括Database、DICOM Input、Image Preparation、Image Presentation、Analysis Tools、DICOM Output、User Interface。
    【适用范围】用于乳腺X射线图像的选取、显示、操作、文件交换。本产品使用5百万像素高分辨率灰度显示器对无损压缩或未压缩乳腺图像进行显示和操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘组成,组成模块包括Database、DICOM Input、Image Preparation、Image Presentation、Analysis Tools、DICOM Output、User Interface。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于乳腺X射线图像的选取、显示、操作、文件交换。本产品使用5百万像素高分辨率灰度显示器对无损压缩或未压缩乳腺图像进行显示和操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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