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非吸收性缝线

    产品名称: 非吸收性缝线Non absorbable nylon suture
    注册/备案号: 国械注进20192020571
    注册/备案单位: (株)泰雄医疗一山分店TaeWoong Medical Co., Ltd.
    批准日期: 2019-12-02
    有效期: 2024-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192020571
    【注册人名称】(株)泰雄医疗一山分店TaeWoong Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】#301-1 ilsantechnotown,138,Ilsan-ro,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do. Korea
    【生产地址】#301-1 ilsantechnotown,138,Ilsan-ro,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do. Korea
    【代理人名称】珂坚医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区共和新路4965号4号楼2115室
    【产品名称】非吸收性缝线Non absorbable nylon suture
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】由不可吸收缝合线和缝合针组成。缝合线由聚酰胺材料制成,结构为单股,不带涂层,染成蓝色。缝合针由符合ASTM F899的304不锈钢制成。
    【适用范围/预期用途】用于皮肤组织缝合的外科手术,不得用于心血管或神经科手术程序。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6865。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-02
    【有效期至】2024-12-01
    【变更情况】“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区共和新路4965号4号楼2115室”变更为“代理人名称:上海恫月实业有限公司;代理人住所:上海市宝山区高逸路112-118号6幢5588室”。

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