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非吸收性缝线
产品名称: |
非吸收性缝线Non absorbable nylon suture |
注册/备案号: |
国械注进20192020571 |
注册/备案单位: |
(株)泰雄医疗一山分店TaeWoong Medical Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-12-02 |
有效期: |
2024-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192020571 【注册人名称】(株)泰雄医疗一山分店TaeWoong Medical Co., Ltd. 【注册人住所】#301-1 ilsantechnotown,138,Ilsan-ro,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do. Korea 【生产地址】#301-1 ilsantechnotown,138,Ilsan-ro,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do. Korea 【代理人名称】珂坚医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市宝山区共和新路4965号4号楼2115室 【产品名称】非吸收性缝线Non absorbable nylon suture 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】由不可吸收缝合线和缝合针组成。缝合线由聚酰胺材料制成,结构为单股,不带涂层,染成蓝色。缝合针由符合ASTM F899的304不锈钢制成。 【适用范围/预期用途】用于皮肤组织缝合的外科手术,不得用于心血管或神经科手术程序。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6865。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-02 【有效期至】2024-12-01 【变更情况】“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区共和新路4965号4号楼2115室”变更为“代理人名称:上海恫月实业有限公司;代理人住所:上海市宝山区高逸路112-118号6幢5588室”。
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