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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器Implantable Pulse Generator植入式心脏起搏器Implantable Pulse Generator
    注册/备案号: 国械注进20163214289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】XL SC 5056, XL SR 5156, XL DC 5256, XL DR 5356
    【结构及组成】产品可程控、频率自适应。由植入式心脏起搏脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【适用范围】用于治疗心律失常。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品可程控、频率自适应。由植入式心脏起搏脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于治疗心律失常。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical CRMD;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical CRMD 圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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