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血管内造影导管
| 产品名称： |
血管内造影导管 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153132358 |
| 注册/备案单位： |
泰尔茂株式会社 |
| 批准日期： |
2019-10-08 |
| 有效期： |
2024-10-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153132358
【注册人名称】泰尔茂株式会社
【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
【生产地址】静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
【代理人名称】泰尔茂（中国）投资有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
【产品名称】血管内造影导管
【管理类别】第三类
【型号规格】RQ*5AL2000M, RQ*5AR2000M, RQ*5JL3500M, RQ*5JL4000M, RQ*5JL5000M, RQ*5JR3500M, RQ*5JR4000M, RQ*5JR5000M, RQ*5TIG110M, RQ*5TR3510M, RQ*5TR4010M
【结构及组成/主要组成成分】血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成，部分型号含有插入器。制造材料：导管主体外层及远端软管：含有氧化铋的聚酰胺弹性体；导管主体编织层：316不锈钢；导管主体内层：含有氧化铋的尼龙12；柔软尖端：含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂；座：尼龙12；抗折套管：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】该产品除用于对血管进行造影检查时，将造影剂或各种药剂注入以外，还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20153772358
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-10-08
【有效期至】2024-10-07
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医药数据
