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一次性使用取石球囊
产品名称: |
一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons |
注册/备案号: |
国械注进20192020507 |
注册/备案单位: |
Medi-Globe GmbH |
批准日期: |
2019-10-25 |
有效期: |
2024-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192020507 【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【产品名称】一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons 【管理类别】第二类 【型号规格】GEB-06-25-035、GEB-07-25-035 【结构及组成/主要组成成分】该产品由注射器、带旋塞阀的鲁尔接口、液体注射鲁尔接口、探针/导丝接口、三腔导管、球囊(合成聚异戊二烯)、金属标记环等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品用于取出胆道内结石。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-25 【有效期至】2024-10-24
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