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一次性使用取石球囊

    产品名称: 一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons
    注册/备案号: 国械注进20192020507
    注册/备案单位: Medi-Globe GmbH
    批准日期: 2019-10-25
    有效期: 2024-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192020507
    【注册人名称】Medi-Globe GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【产品名称】一次性使用取石球囊Stone Extraction balloons
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GEB-06-25-035、GEB-07-25-035
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由注射器、带旋塞阀的鲁尔接口、液体注射鲁尔接口、探针/导丝接口、三腔导管、球囊(合成聚异戊二烯)、金属标记环等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于取出胆道内结石。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-25
    【有效期至】2024-10-24

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