医药数据
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婴幼儿呼吸机
| 产品名称： |
婴幼儿呼吸机Baby Ventilator |
| 注册/备案号： |
国械注进20193082376 |
| 注册/备案单位： |
海伦医疗股份有限公司L?wenstein Medical GmbH ＆ Co. KG |
| 批准日期： |
2019-09-12 |
| 有效期： |
2024-09-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193082376
【注册人名称】海伦医疗股份有限公司L?wenstein Medical GmbH ＆ Co. KG
【注册人住所】德国巴德埃姆斯市阿茨巴赫大街80号，邮编56130Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland
【生产地址】Arzbacher Straβe 80 56130 Bad Ems Deutschland
【代理人名称】北京爱尔斯特贸易有限公司
【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园街2号1号楼115、116室
【产品名称】婴幼儿呼吸机Baby Ventilator
【管理类别】第三类
【型号规格】Leoni Plus
【结构及组成/主要组成成分】呼吸机由呼吸机主机、流量传感器、流量传感器电缆、呼气阀和测压管组成。
【适用范围/预期用途】该产品为早产儿、新生儿及体重低于30kg的婴幼儿提供通气支持。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3544075号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-09-12
【有效期至】2024-09-11
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2024/2/2 11:44:52
