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他克莫司环孢霉素质控品
产品名称: |
他克莫司/环孢霉素质控品Tac/CsA Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400971号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.24 |
有效期: |
2015-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】More Diagnostics Inc. 【注册人住所】2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA 【生产地址】2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250:4个水平,每水平1×5ml;250-1:6×5ml;250-2:6×5ml;250-3:6×5ml;250-4:6×5ml 【结构及组成】由已添加了环孢霉素A和他克莫司的相应水平稳定的人全血制备而成。共有四个水平,其靶值如下,水平1:他克莫司<5ng/ml,环孢霉素A 75ng/ml;水平2:他克莫司5ng/ml,环孢霉素A 150ng/ml;水平3:他克莫司10ng/ml,环孢霉素A 350ng/ml;水平4:他克莫司20ng/ml,环孢霉素A 650ng/ml。产品有效期:储存于-14℃下时,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于作为检测环孢霉素和他克莫司时的质控。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0387-2011
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