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凝血酶原时间纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
产品名称: |
凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)Revohem PT c |
注册/备案号: |
国械注进20192400363 |
注册/备案单位: |
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION |
批准日期: |
2019-07-24 |
有效期: |
2024-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400363 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)Revohem PT c 【管理类别】第二类 【型号规格】4mL × 10;8mL × 10 【结构及组成/主要组成成分】人重组组织因子、氯化钙。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间(PT)以及纤维蛋白原。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-24 【有效期至】2024-07-23
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