[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脂类校准品

    产品名称: 脂类校准品TruCal Lipid
    注册/备案号: 国械注进20192401737
    注册/备案单位: 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401737
    【注册人名称】德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【产品名称】脂类校准品TruCal Lipid
    【管理类别】第二类
    【型号规格】3×2 mL;1×2 mL。
    【结构及组成/主要组成成分】本校准品是以人血组分(人血浆)为基质的冻干校准品,并添加人源性的纯化物质。分析物名称:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期36个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403555号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 脂类校准品TruCal Lipid 国食药监械(进)字2014第2403555号 2014.07.10

相关资讯

    独家药利润好 重磅品种价值高
    受老龄化社会癌症发病率提高医保全民覆盖等因素影响,医药是机构普遍认为的中长期最为确定可持续增长的行业。海通证券统计显示,年,医药板块净利润增长;今年一季度,医药板块净利润增长,增速出现了下降。或许正是这样的原因,月份医药板块跌幅高于大盘。但在行业整体增速下降的同时,一季度净利润增速超过以上的医药上市公司有家。因此,如何在近家医药上市公司中找出具有高速增长潜力的个股,显得尤为重要。在选择医药股中,有一个基本的逻辑,就是寻找那些具有独家品种的个股。统计数据显示,国产药品制剂的批准文号已有万多个,而医
    2014/5/7 9:10:23

    独家药利润好 重磅品种价值高

    选择男性护肤品的秘诀
    如今,男人们越来越多地照顾自己的皮肤。我们已经认识到这是不是只是看起来不错,它主要是关于健康。但意识到这一点,仅仅是第一步,然后第二步变得有点困难。当时,当问一个问题我应该使用什么样的男士护肤产品呢首先,你应该开始知道你的皮肤。曼护肤品是特殊的,取决于你有皮肤类型。剃须膏,例如,面对清洁肥皂,他们有一定的类型敏感肌肤,干性皮肤,油性皮肤。确定你的皮肤类型,并从那里开始工作。其他的事情,你需要记住的是你产品的主要目标。曼护肤品存在的各种应用,从抗衰老面霜,毛孔清洁产品。但也请记住,你应该利用你的皮
    2011/10/19 17:30:57

    选择男性护肤品的秘诀

    “银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元
    “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。国家食药监总局月日再次重申,月日以前召回所有银杏叶问题药品。不仅调查药品市场,还包括保健品市场,整顿范围继续扩大。截至目前,“银杏叶”风波牵涉到至少家银杏叶制剂生产企业和银杏叶提取物生产企业,查处问题主要为用盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物。国家食药监总局通
    2015/6/3 16:11:46

    “银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

    以岭药业投资3000万进军慢病管理互联网平台
    近日,以岭药业子公司以岭健康城科技有限公司与北京康康盛世信息技术有限公司的战略投资签约仪式在北京举行,以岭健康城科技有限公司将投资万元给北京康康盛世信息技术有限公司,并取得该公司的股权。据介绍,北京康康盛世信息技术有限公司是国内高血压等慢病管理的先行者,是国家级高新技术企业,公司通过自主研发的全球首款随身动态血压计为起点,以智能硬件作为高血压慢病管理的连接器,打通新媒体宣教预防检测大数据分析医药疗效评估慢病互联网医院高血压慢病管理全流程,摸索出一套有中国特色的高血压管理模式,基于互联网的慢病二次
    2016/9/12 16:07:08

    以岭药业投资3000万进军慢病管理互联网平台

    42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山
    日,国家食品药品监督管理总局官网发布公告,决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。国家食品
    2017/10/31 9:14:58

    42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山

    中国药科大学学生开发移动医疗APP获阿里巴巴点赞
    新华网南京月日电将手指轻轻地放在手机摄像头上,将其完全覆盖,随后屏幕上便会自动绘制出使用者的心电图,得出心率,从而计算出血压值并进行监管这一切通过一个普通的手机就能实现。这项神奇的发明就出自中国药科大学大三学生姚康之手。月日,本网从中国药科大学获悉,该校学生姚康将个人健康监管与互联网技术相结合,设计开发出《移动医疗慢性病管理》(以下简称《》)。这个不仅操作步骤简单,测量出的心电图心率以及血压值等更是十分精确。在全国大学生“互联网”创新大赛总决赛暨第三届“发现杯”全国大学生互联网软件设计大奖赛中,
    2016/4/29 13:30:06

    中国药科大学学生开发移动医疗APP获阿里巴巴点赞

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。