[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脂类校准品

    产品名称: 脂类校准品TruCal Lipid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×2 ml;1×2 ml。
    【结构及组成】本校准品是以人血组分(人血浆)为基质的冻干校准品,并添加人源性的纯化物质。分析物名称:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开瓶的校准品储存在2~8℃、自生产之日起有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4220-2014

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 脂类校准品TruCal Lipid 国械注进20192401737 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 2019-03-01

相关资讯

    骨质疏松的药物治疗监护
    骨质为什么会出现疏松诱发骨质疏松症的病因大致有膳食结构不合理,饮食中长期缺钙磷或维生素。妇女在停经或切除卵巢后,体内一种能保持骨质强硬的激素雌激素的分泌减弱;妊娠及哺乳期妇女会大量流失钙;活动量小,户外运动少;大量和长期的饮酒喝咖啡吸烟;长期服用药物,如糖皮质激素避孕药抗癫痫药胰岛素增敏剂罗格列酮等。骨质疏松症主要危险因素有儿童期和青少年期骨密度储备不足和低骨矿含量年龄妊娠期缺钙经绝期女性缺乏体育活动膳食营养不良和吸烟等。骨质疏松病因和病理机制较复杂,目前认为与下列因素有关激素因素雌激素,人工或
    2010/9/7 15:42:18

    骨质疏松的药物治疗监护

    食药总局调高药械注册收费标准
    据悉,此前,我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定,由于社会工资水平物价上涨等原因,收费标准已经严重偏低。“这次收费标准的调整,是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原则和授权,总局聘请第三方会计师事务所,进行了药品医疗器械产品注册费成本的测算,确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高,但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例,调整后的国产新药注册申请收费标准为万元,仅相当于澳大利亚的加拿大的美国的,日本的。”食药总局相关人士指出。据悉,年审批国
    2015/5/29 9:57:40

    食药总局调高药械注册收费标准

    中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实
    业内专家表示,该体系结合现有的中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范等标准确保药材质量可控,为中药材融入大健康产业创造机会,让中药材中药材电子交易模式成为现实。中药材质量追溯制度滞后“道地保真”体系将改善不少消费者购买中药的时候,都会有这样的疑问药材是真的吗有没有农药残留为什么不能像普通商品一样,扫描二维码就能知道产品的信息近年来,中药材质量频遭质疑,在产品追溯体系方面较为滞后。成都中医药大学医药技术学院副院长国锦琳表示,中药材质量令人担忧,主要表现在中药材真假难辨以次充好中药材道地性不明鱼
    2015/5/13 9:36:08

    中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实

    标准适用之争关键看“跟谁姓”
    某公司未将胶囊成分标于配料表中,依照质监部门颁布的《预包装食品标签通则》不符合规定,而依照卫生部颁布的《保健食品良好生产规范》则符合规定。两个规范性文件对其都有规定怎么办湖北省武汉市食品化妆品监督所刘瑜致年月,湖北省武汉市食品药品监管局接到一封群众举报信,信中反映某公司生产的西洋参胶囊产品未将胶囊成分标于配料表中,因此该产品违反了质监部门颁布的《预包装食品标签通则》()的规定“可食用的包装物也应在配料清单中标示原始配料,如可食用的胶囊糖果的糯米纸。”应依据《食品安全法》第八十六条的规定给予处罚。
    2010/9/25 17:12:21

    标准适用之争关键看“跟谁姓”

    肥胖的九大危害 你未必都知道
    “一白遮百丑,一胖毁所有。”可真不只是爱美人士的一句口头禅。特别是这个“肥胖”,从健康的角度来说,确实“毁”的不仅仅是外表,还会对身体造成很多严重的危害。北京市疾控中心健康教育所的专家就来给大家“揭发”肥胖带来的这种健康危害,几乎涵盖了绝大部分老年性疾病。对寿命的影响肥胖程度跟病死率密切相关,就是随着肥胖程度的上升,死亡率也大幅度上升。当体重指数体重(千克)身高(米)超过的时候,病死率就比平常的人增加了。根据科研数据显示,肥胖症会使预期寿命减少岁。更可怕的是,如果严重肥胖,大于的时候,男性的寿命
    2019/10/29 9:48:16

    肥胖的九大危害 你未必都知道

    药品招标进入第三方平台改革开始试水
    在我国医院作为药品消费最大市场主体却因为药品招标采购模式长期缺乏药品市场交易主要地位,虽然药品招标采购模式长久以来被曝出诸多弊端但多番的医改均没有对招标采购下狠手彻底取消。近期突然有消息称南方地区开始试行在第三方平台进行药品采购竞价,这表明地方政府已经开始试图结束现有的药品招标采购的模式,第一个吃螃蟹的人自然受到了各方的关注。当初实行药品招标政策的目的是借助于统一采购以应对药品流通市场中的种种违规行为和降低采购成本,而在政策实行以后也确实规范了药品流通市场以及降低了药品价格,但随着时间的推移其所
    2013/3/5 15:03:11

    药品招标进入第三方平台改革开始试水

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。