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脂类校准品

    产品名称: 脂类校准品TruCal Lipid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】3×2 ml;1×2 ml。
    【结构及组成】本校准品是以人血组分(人血浆)为基质的冻干校准品,并添加人源性的纯化物质。分析物名称:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开瓶的校准品储存在2~8℃、自生产之日起有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该校准品用于对脂类和Lp-PLA2进行体外定量测定时的校准。分析物明细如下:高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4220-2014

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 脂类校准品TruCal Lipid 国械注进20192401737 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 2019-03-01

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