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齿科填充用复合树脂

    产品名称: 齿科填充用复合树脂Filtek? Bulk Fill Posterior Restorative
    注册/备案号: 国械注进20193170355
    注册/备案单位: 3M ESPE Dental Products
    批准日期: 2019-07-12
    有效期: 2024-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170355
    【注册人名称】3M ESPE Dental Products
    【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
    【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】齿科填充用复合树脂Filtek? Bulk Fill Posterior Restorative
    【管理类别】第三类
    【型号规格】套装:4863TK、4864TK; 注射器装:4863A1、4863A2、4863A3、4863B1、 4863C2; 胶囊装:4864A1、4864A2、4864A3、4864B1、 4864C2。具体详见规格型号表。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由基质和填料组成。基质主要成分为: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二双醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸缩水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1);填料主要成分为: 硅烷处理的氧化锆/二氧化硅填料和氟化镱。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于II类洞型的充填修复、桩核成形术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-12
    【有效期至】2024-07-11

招商信息

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