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动脉采血器
产品名称: |
动脉采血器Arterial Blood Collection Syringe |
注册/备案号: |
国械注进20153220005 |
注册/备案单位: |
碧迪公司Becton, Dickinson and Company |
批准日期: |
2019-12-06 |
有效期: |
2024-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153220005 【注册人名称】碧迪公司Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom 【生产地址】Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】动脉采血器Arterial Blood Collection Syringe 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】从种类上,采血器可分为普通型、安全型和无针型三类。从组成上,采血器包括基本组成和可选组成。基本组成包括贮样器、活塞、排气装置(多孔塞)和添加剂,其中贮样器包括芯杆、按手和外套三部分;可选组成包括针头(普通型+安全型)、塑料护帽(普通型+无针型+安全型)、橡胶插(普通型)和防护罩(EclipseTM)(安全型),其中针头包括针套、针座和针管三部分。采血器的EclipseTM针头带有锁扣式防护罩,具有按压可使EclipseTM针头的针管被固定在凹槽内,防止针尖意外刺伤的特性。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于采集、初级保存动脉血样以进行体外诊断试验。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153150005 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-06 【有效期至】2024-12-05
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