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人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節

    产品名称: 人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節
    注册/备案号: 国械注许20173460201
    注册/备案单位: 联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20173460201
    【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
    【生产地址】新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】陕西省西安市未央区大兴西路32号
    【产品名称】人工膝关节组件“聯合”康膝人工膝關節
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为胫骨关节面衬垫,由符合YY/T 0811标准要求的高交联聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品与同企业同系列产品配合使用,适用于后十字韧带切除型病患,适用于具有下述膝关节症状的病人: 1.风湿性关节炎。2..外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3.截骨术失败或半关节置换手术失败的患者。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2017-01-16
    【有效期至】2022-01-15

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