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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒化学发光法
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? Treponema Screen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】200 人份/盒 【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、结合物。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性测定人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5164-2013
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