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分离系统(商品名)
产品名称: |
分离系统(商品名:InZone)InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable |
注册/备案号: |
国械注进20142455660 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.02 |
有效期: |
2019-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Neurovascular 【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. 【生产地址】见附页 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由电源主机(M00345100950)、连接线缆(M00345110250)及2节1.5V电池组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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