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骨折内固定手术工具商品名

    产品名称: 骨折内固定手术工具(商品名:AutoFIX)AutoFIX Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1100329号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Small Bone Innovations International S.A.S
    【注册人住所】Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France)
    【生产地址】Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France)
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该手术工具由空心手柄、起子、空心钻头、导针、导针导向器、持钉器、持骨钳和导针套管组成。手术工具不锈钢部分采用ASTM F899中431型不锈钢材料制造,手柄部分使用GB/T 3191中牌号为6061的铝材制造。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,与空心加压螺钉配合使用,适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中。空心钻头为手动用器械钻头,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5563-2011《骨折内固定手术工具》
    【售后服务机构】奥林巴斯贸易(上海)有限公司

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