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骨折内固定手术工具商品名
产品名称: |
骨折内固定手术工具(商品名:AutoFIX)AutoFIX Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100329号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Small Bone Innovations International S.A.S 【注册人住所】Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France) 【生产地址】Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France) 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具由空心手柄、起子、空心钻头、导针、导针导向器、持钉器、持骨钳和导针套管组成。手术工具不锈钢部分采用ASTM F899中431型不锈钢材料制造,手柄部分使用GB/T 3191中牌号为6061的铝材制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,与空心加压螺钉配合使用,适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中。空心钻头为手动用器械钻头,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5563-2011《骨折内固定手术工具》 【售后服务机构】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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