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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes |
| 注册/备案号： |
国械注进20152073042 |
| 注册/备案单位： |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
| 批准日期： |
2019-03-28 |
| 有效期： |
2024-03-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152073042
【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada
【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
【产品名称】一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes
【管理类别】第二类
【型号规格】22700, 22733, 22735, 22750
【结构及组成/主要组成成分】产品由透明背衬、Ag/AgC1传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。22750带嵌碳按钮，其余型号产品带嵌铜按钮。
【适用范围/预期用途】通过采集人体体表生物电信号，实现心电图诊断和心电监护，适用于成人。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20152213042
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-28
【有效期至】2024-03-27
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医药数据
