一次性使用心电电极

产品名称： 一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes 注册/备案号： 国械注进20152073042 注册/备案单位： 柯惠有限责任公司Covidien llc 批准日期： 2019-03-28 有效期： 2024-03-27 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152073042 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada 【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】一次性使用心电电极Kendall Clear Tape Electrodes 【管理类别】第二类 【型号规格】22700, 22733, 22735, 22750 【结构及组成/主要组成成分】产品由透明背衬、Ag/AgC1传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。22750带嵌碳按钮，其余型号产品带嵌铜按钮。 【适用范围/预期用途】通过采集人体体表生物电信号，实现心电图诊断和心电监护，适用于成人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20152213042 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-28 【有效期至】2024-03-27