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一次性使用腹腔内窥镜手术器械
产品名称: |
一次性使用腹腔内窥镜手术器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation |
注册/备案号: |
国械注进20153010486 |
注册/备案单位: |
美国杰尼肯股份有限公司Genicon Inc. |
批准日期: |
2019-11-22 |
有效期: |
2024-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153010486 【注册人名称】美国杰尼肯股份有限公司Genicon Inc. 【注册人住所】6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States 【生产地址】6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States 【代理人名称】天津青松华药医药有限公司 【代理人住所】天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号 【产品名称】一次性使用腹腔内窥镜手术器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation 【管理类别】第三类 【型号规格】533-005-905, 533-005-950, 533-005-910, 533-005-935, 533-005-915, 533-005-920, 533-005-930, 533-005-925 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括一次性使用单极剪、一次性使用单极钳。产品主要材料为AISI 304不锈钢。产品为无菌状态提供,辐照灭菌,一次性使用,货架有效期为3.5年。 【适用范围/预期用途】该产品在腹腔内窥镜手术中使用,用于对目标组织进行剪切、钳取、剥离及电凝。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153220486 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-22 【有效期至】2024-11-21
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