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一次性使用腹腔内窥镜手术器械

    产品名称: 一次性使用腹腔内窥镜手术器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation
    注册/备案号: 国械注进20153010486
    注册/备案单位: 美国杰尼肯股份有限公司Genicon Inc.
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010486
    【注册人名称】美国杰尼肯股份有限公司Genicon Inc.
    【注册人住所】6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States
    【生产地址】6869 Sta Point Court, Suite #114, Winter Park, FL,32792,United States
    【代理人名称】天津青松华药医药有限公司
    【代理人住所】天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号
    【产品名称】一次性使用腹腔内窥镜手术器械Disposable Laparoscopic Electrosurgical Instrumentation
    【管理类别】第三类
    【型号规格】533-005-905, 533-005-950, 533-005-910, 533-005-935, 533-005-915, 533-005-920, 533-005-930, 533-005-925
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括一次性使用单极剪、一次性使用单极钳。产品主要材料为AISI 304不锈钢。产品为无菌状态提供,辐照灭菌,一次性使用,货架有效期为3.5年。
    【适用范围/预期用途】该产品在腹腔内窥镜手术中使用,用于对目标组织进行剪切、钳取、剥离及电凝。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153220486
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

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