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灌注泵商品名
产品名称: |
灌注泵(商品名:Cool Point)Cool Point Irrigation Pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3542861号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA 【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】85784 【结构及组成】产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速):1-5ml/min±10%,递增1ml/min;流速范围(高流速):6-30ml/min±10%,31-40ml/min±15%,递增1ml/min。 【适用范围】灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连,可以往盐水灌注消融导管中输注盐水,以降低射频消融过程中导管头端的温度,增加射频消融的效果。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2828-2012《灌注泵(商品名:Cool Point)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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