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灌注泵商品名

    产品名称: 灌注泵(商品名:Cool Point)Cool Point Irrigation Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3542861号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA
    【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】85784
    【结构及组成】产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速):1-5ml/min±10%,递增1ml/min;流速范围(高流速):6-30ml/min±10%,31-40ml/min±15%,递增1ml/min。
    【适用范围】灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连,可以往盐水灌注消融导管中输注盐水,以降低射频消融过程中导管头端的温度,增加射频消融的效果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2828-2012《灌注泵(商品名:Cool Point)》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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