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纤维胆道内窥镜軟性胆道鏡纤维胆道内窥镜軟性胆道鏡

    产品名称: 纤维胆道内窥镜軟性胆道鏡纤维胆道内窥镜軟性胆道鏡
    注册/备案号: 国械注进20172221179
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】CHF TYPE BP30
    【结构及组成】该产品由纤维胆道镜CHF TYPE BP30,及附件钳子管道开口阀MAJ-579,送气按钮MB-878,气管MA-238,推进器MD-103,钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891,吸引按钮MD-192,送气送水按钮MD-227构成。 CHF-BP30为CHF TYPE BP30的简略写法,其型号一致。
    【适用范围】该产品和各种内镜用光源、摄像装置组合使用,通过预先经口插入的十二指肠镜的工作通道插入,对胆道和胰管内进行观察和摄像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纤维胆道镜CHF TYPE BP30,及附件钳子管道开口阀MAJ-579,送气按钮MB-878,气管MA-238,推进器MD-103,钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891,吸引按钮MD-192,送气送水按钮MD-227构成。 CHF-BP30为CHF TYPE BP30的简略写法,其型号一致。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品和各种内镜用光源、摄像装置组合使用,通过预先经口插入的十二指肠镜的工作通道插入,对胆道和胰管内进行观察和摄像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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