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关于调整注册申报资料接收方式的公告（第150号）

宋体为加强与申请人的沟通，提高行政受理工作效率和质量，经研究，我中心决定自宋体年宋体月宋体日起，调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下宋体一进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请，依法规要求在受理大厅窗口现场办理。宋体二除进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请以外，其他申请事项一次递交不超过两项的，原则上在受理大厅现场办理。一次递交超过两项申请事项或申报资料相对复杂，受理人员在窗口短时间无法决定的申请

2015/7/1 15:51:01



2018年前三季度上市药企研发费用TOP10

随着股上市药企年三季报披露结束，药企的研发费用也备受关注。据东方财富网披露的股家医药制造企业的三季报数据统计，年前三季度研发费用前十的企业，研发费用均超过亿元，其中有家企业的研发费用超过亿元，“研发一哥”恒瑞医药以亿元领跑。高投入，高产出，恒瑞医药复星医药科伦药业三大研发巨头在新药研发一致性评价等方面硕果累累。表年前三季度研发费用（单位亿元）（来源上市公司三季报）恒瑞医药重磅创新药进入收获期图年同期恒瑞医药研发投入情况（单位亿元）（来源上市公司三季报）据恒瑞医药三季报数据，公司年前三季度研发费用

2018/11/8 11:49:50



湖北省食品药品监督管理局 2016年7月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，全省共完成食品安全监督抽检大类食品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品有大类，分别为食用油油脂及其制品调味品肉制品饮料方便食品饼干冷冻饮品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品餐饮食品食用农产品。不合格率较高的食品类别有冷冻饮品（）酒类（）餐饮食品（）蜂产品（）方便食品（）等。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）其他微生物不合格（批次）其他污染

2016/8/2 0:00:01



总局通告2016年1月6批次婴幼儿配方乳粉不合格

为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量监管，从年月开始，国家食品药品监督管理总局将对婴幼儿配方乳粉实行每月抽检。月份的婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检，覆盖国内家在产企业的产品，共抽检样品批次，检出不合格样品批次。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值不存在食品安全风险的样品批次；符合食品安全国家标准及产品包装标签明示值的合格样品批次。不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，分别为甘肃省的临夏州燎原乳业有限公司生产的金尊婴儿配方奶粉（段）检出阪崎肠杆菌不

2016/2/5 15:05:01



这个畅销“地平”降压药，国内仅有一家仿制药上市

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，浙江赛默制药按仿制类提交的盐酸贝尼地平片上市申请获承办受理。盐酸贝尼地平是一种新一代长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂（），降压降压效果好以及脏器保护作用出色，具有很高的安全性，用于治疗原发性高血压和心绞痛。与硝苯地平氨氯地平等经典型钙通道阻滞剂药物相比，盐酸贝尼地平片不仅对肌肉型（型）钙离子通道有抑制作用，还对电压依赖型型和型钙离子通道也有抑制作用，是目前国内唯一同时具有膜渗透与三通道阻滞机制的钙拮抗剂。其有着降压不影响心率同时保护肾功能的优势，发挥稳

2024/2/1 10:13:23



新农合大病医保扩面在即 拟三年内全覆盖

国家卫计委开始频频就新农合改革部署细项。昨日月日，国家卫计委官方消息，根据卫计委副主任马晓伟在国务院政策吹风会上的思路，年的新医改工作，尤其是新农合改革，下一步将持续“扩面”。县级支付方式改革将按总体“打包封顶”的理念，多项支付方式改革合力推进。最新统计数据显示，目前全国已有个地区实行了大病保险。马晓伟认为，这个数字在全国来讲面还不够，还要进一步扩面，一定要争取达到两三年内各省市都开展，达到全覆盖。《每日经济新闻》记者获悉，既往的新农合支付方式，多以病种项目加价的形式支付，根据卫计委的安排，虽然

2015/2/10 9:08:02