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股骨颈动力交叉钉系统

    产品名称: 股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System
    注册/备案号: 国械注进20193130357
    注册/备案单位: 辛迪思有限公司Synthes GmbH
    批准日期: 2019-07-12
    有效期: 2024-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130357
    【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland;Solothurnstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由股骨颈接骨板、股骨颈动力棒和股骨颈抗旋螺钉组成,由符合 ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成,表面经着色阳极氧化处理,灭菌包装,灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期10年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-12
    【有效期至】2024-07-11

招商信息

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