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股骨颈动力交叉钉系统
产品名称: |
股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System |
注册/备案号: |
国械注进20193130357 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司Synthes GmbH |
批准日期: |
2019-07-12 |
有效期: |
2024-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130357 【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland;Solothurnstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由股骨颈接骨板、股骨颈动力棒和股骨颈抗旋螺钉组成,由符合 ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成,表面经着色阳极氧化处理,灭菌包装,灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期10年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于股骨颈骨折(AO型31-B)内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-12 【有效期至】2024-07-11
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