矫治器

产品名称： 矫治器U Concept Trainers 注册/备案号： 国械注进20192170349 注册/备案单位： Savaria-Dent Kft. 批准日期： 2019-07-12 有效期： 2024-07-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192170349 【注册人名称】Savaria-Dent Kft. 【注册人住所】9700 Szombathely, Dr.Szabolcs Zoltan u.5/A., HUNGARY 【生产地址】9700 Szombathely, Vizonto u.9., HUNGARY 【代理人名称】杭州尤橙生物科技有限公司 【代理人住所】杭州市滨江区长河街道江汉路1786号钱龙大厦1528室 【产品名称】矫治器U Concept Trainers 【管理类别】第二类 【型号规格】U Start、U Trainer、 U Brace。 【结构及组成/主要组成成分】产品由硅橡胶组成，结构包括牙槽、舌顶、舌挡、唇珠、唇挡、气孔、磨牙后垫。 【适用范围/预期用途】该产品适用于正畸治疗时的肌功能训练。U Start 适用幼儿期（3-5岁），乳牙期纠正口腔功能不良习惯；U Trainer 适用儿童期（8-12岁），混合牙列期纠正口腔功能不良习惯；U Brace 保持阶段使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-12 【有效期至】2024-07-11 【变更情况】“代理人住所:杭州市滨江区长河街道江汉路1786号钱龙大厦1528室;”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区三墩镇紫宣路158号1幢602室;”。