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动静脉留置针
产品名称: |
动静脉留置针I.V. Indwelling Cannula |
注册/备案号: |
国械注进20143145025 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-08-16 |
有效期: |
2024-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143145025 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】动静脉留置针I.V. Indwelling Cannula 【管理类别】第三类 【型号规格】Introcan: 4252071B, 4252098B, 4252110B, 4252322B, 4252136B, 4252160B, 4252217B; Introcan-W:4254074B, 4254090B, 4254112B, 4254325B, 4254139B, 4254171B, 4254210B。 【结构及组成/主要组成成分】产品由导引针及针座、外周血管内导管及导管座、排气接头和保护鞘组成。导引针采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用氟化乙烯丙烯共聚物制成,保护鞘及导管座由聚丙烯制成,针座和排气接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。 【适用范围/预期用途】本产品适用于建立外周静脉或动脉通路,间歇性外周静脉输液和血液样本的收集,动脉血压的侵入式测量和动脉血液样本的采集。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143155025 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-16 【有效期至】2024-08-15
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