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载脂蛋白多项目质控品
产品名称: |
载脂蛋白多项目质控品Immunoquest Apo |
注册/备案号: |
国械注进20192400380 |
注册/备案单位: |
日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. |
批准日期: |
2019-07-29 |
有效期: |
2024-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400380 【注册人名称】日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan 【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 【产品名称】载脂蛋白多项目质控品Immunoquest Apo 【管理类别】第二类 【型号规格】水平I:1mL用×4;水平II:1mL用×4。 【结构及组成/主要组成成分】载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E(来自人血清),三(羟基甲基)氨基甲烷,叠氮钠。 【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定载脂蛋白A1、载脂蛋白B和载脂蛋白E时的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~10℃储存,有效期1年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-29 【有效期至】2024-07-28
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