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一次性使用射频电极

    产品名称: 一次性使用射频电极Single-use RF Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3254495号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用射频电极由插头、绝缘包被和电极探头组成。电极探头有:切割线圈电极(CuttingLoop),凝固带孔切除电极(Cook CoagulatingPerforatedResector),旋涡汽化转子电极(Cook DimpledVaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(CookRoller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。该电机为单极,配套使用的中性电极由相容的电切镜提供。该产品为一次性使用,为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司
    【产品标准】YZB/USA 5717-2014《一次性使用射频电极》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,“ 库克泌尿外科公司1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA”变更为“ 库克公司(Cook Incorporated)750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。

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