|
|
一次性使用射频电极
产品名称: |
一次性使用射频电极Single-use RF Electrode |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3254495号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用射频电极由插头、绝缘包被和电极探头组成。电极探头有:切割线圈电极(CuttingLoop),凝固带孔切除电极(Cook CoagulatingPerforatedResector),旋涡汽化转子电极(Cook DimpledVaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(CookRoller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。该电机为单极,配套使用的中性电极由相容的电切镜提供。该产品为一次性使用,为无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】YZB/USA 5717-2014《一次性使用射频电极》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.06,“ 库克泌尿外科公司1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA”变更为“ 库克公司(Cook Incorporated)750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。
|
|
|