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一次性使用射频电极

    产品名称: 一次性使用射频电极Single-use RF Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3252798号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.21
    有效期: 2014-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Inc.
    【注册人住所】1100 West Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用射频电极由插头、手柄、绝缘包被和电极探头组成。包括以下电极:切割线圈电极(Cook Cutting Loop),凝固带孔切除电极(CookCoagulatingPerforated Resector),旋涡汽化转子电极(Cook Dimpled Vaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(Cook Roller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。
    【适用范围】该产品与电切镜以及通用电外科发生器一起使用,利用高频电流热效应对软组织进行切割、凝血等手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1882-2010《一次性使用射频电极》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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