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胆道支架

    产品名称: 胆道支架Zilver 635 Biliary Stent
    注册/备案号: 国械注进20153132594
    注册/备案单位: 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132594
    【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】胆道支架Zilver 635 Biliary Stent
    【管理类别】第三类
    【型号规格】规格型号:ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各均匀分布四个24K金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462594
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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