胆道支架

产品名称： 胆道支架Zilver 635 Biliary Stent 注册/备案号： 国械注进20153132594 注册/备案单位： 库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 批准日期： 2019-09-02 有效期： 2024-09-01 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153132594 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道支架Zilver 635 Biliary Stent 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号：ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端各均匀分布四个24K金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153462594 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01