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胆道支架
产品名称: |
胆道支架Zilver 635 Biliary Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460819号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8 【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成,两端各均匀分布四个24k金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0243-2012《胆道支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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