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微阵列芯片扫描系统

    产品名称: 微阵列芯片扫描系统SureScan Dx Microarray Scanner System
    注册/备案号: 国械注进20142225826
    注册/备案单位: 安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
    批准日期: 2019-08-05
    有效期: 2024-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225826
    【注册人名称】安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
    【注册人住所】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923
    【生产地址】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923
    【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
    【产品名称】微阵列芯片扫描系统SureScan Dx Microarray Scanner System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】G5761A
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机(包含运动系统,自动装片系统,光学系统,控制系统,检测系统,电子模块等),24个芯片夹、装有软件Scan Control(版本号:9.1)计算机工作站和安装Agilent安装工具软件(版本号:A.3.3)组成。
    【适用范围/预期用途】本产品基于双色共焦激光诱导荧光扫描技术,利用PMT进行检测,临床上用于检测杂交到微阵列芯片上的DNA或RNA目标物上标记的荧光信号,输出图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405826
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-05
    【有效期至】2024-08-04

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