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微阵列芯片扫描系统
产品名称: |
微阵列芯片扫描系统SureScan Dx Microarray Scanner System |
注册/备案号: |
国械注进20142225826 |
注册/备案单位: |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
批准日期: |
2019-08-05 |
有效期: |
2024-08-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142225826 【注册人名称】安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. 【注册人住所】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 【生产地址】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923 【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室 【产品名称】微阵列芯片扫描系统SureScan Dx Microarray Scanner System 【管理类别】第二类 【型号规格】G5761A 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机(包含运动系统,自动装片系统,光学系统,控制系统,检测系统,电子模块等),24个芯片夹、装有软件Scan Control(版本号:9.1)计算机工作站和安装Agilent安装工具软件(版本号:A.3.3)组成。 【适用范围/预期用途】本产品基于双色共焦激光诱导荧光扫描技术,利用PMT进行检测,临床上用于检测杂交到微阵列芯片上的DNA或RNA目标物上标记的荧光信号,输出图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142405826 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-05 【有效期至】2024-08-04
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