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微阵列芯片扫描系统

    产品名称: 微阵列芯片扫描系统SureScan Dx Microarray Scanner System
    注册/备案号: 国械注进20142405826
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.12
    有效期: 2019-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Agilent Technologies, Singapore Pte.Ltd.
    【注册人住所】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923
    【生产地址】No.1 Yishun Avenue 7 Singapore, 768923
    【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)5层5-1至5-3室
    【型号、规格】G5761A
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由微阵列扫描仪、24个芯片夹、配有恢复软件的CD的计算机工作站、电源线和网线、安装的Agilent微阵列扫描控制软件和安装的Agilent安装验证工具软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量杂交到微阵列芯片上的来源于人体样本目标核酸(DNA或RNA)上标记的荧光信号。
    【变更情况】变更日期:2015.09.06,“ 1.注册人名称:Agilent Technologies, Singapore Pte. Ltd2.代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)5层5-1至5-3室”变更为“ 1.注册人名称: AgilentTechnologies, Singapore(International)Pte. Ltd2.代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3层3-1至3-3室”。
    【备注】2015年6月24日同意更正结构及组成内容,2014年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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