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四家医药公司新药齐获临床批件

今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业仙琚制药天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液注射液生物制品新药受理号浙获批临床，办理状态变更为“制证完毕待发批件”。据了解，海正药业从年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了个品种，均为申报临床，分别是混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液以及今年月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛

2014/7/25 9:07:35



绿叶制药研发新药首获FDA认可

绿叶制药集团月日宣布，该公司治疗精神分裂症的已经通过美国认可，即该产品不需要进行临床试验可直接提交新药申请。这是美国第一次向中国制药企业的新药敞开大门，如果绿叶制药准备工作进行顺利，该药有望于年在美国上市。据科技日报记者了解，该药是我国长效和靶向制剂国家重点实验室的研究成果，同时也是国家重大新药创制支持的项目。创造出奇迹是第一个中国制造走向美国的创新药。由于没有成功的先例，成功的道路值得回味。一般来讲，药品上市前需要进行临床试验，第一期第二期试验证明其安全性，第三期临床试验证明其疗效，其中第三期

2015/10/15 9:37:25



优化扫描方案 合理控制辐射

自年发明后，医学领域就开始了巨大的革命性变化。采用横断面断层图像避免了组织结构的重叠干扰，可用于动态器官的检查。同时，由于多层螺旋检查的辐射剂量有所增加，射线电离辐射对人体的损伤也越来越被人们所重视。研究发现，辐射对人体的损伤因检查对象和器官部位不同而异。《美国医学会杂志》发表的研究显示，岁的女性因做次标准心脏而增加的罹患癌症危险性，比岁的男性高几十倍，年轻女性的乳腺对辐射最为敏感，而肺组织也是最易受到辐射危害的器官之一。目前，欧洲已建立明确的检查指南，我国尚缺乏类似的指南。关于辐射防护，特别是

2010/10/8 15:32:31



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第133号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁医药经销有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁医药经销有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体沈阳宋体沈阳

2015/4/8 14:58:01



服用降脂药应该知道的常识

高血脂已经是新时代人类的伙伴，如今人们生活水平比以前提高，从日常饮食中所吸收的血脂也越来越多，尤其是喜欢吃大鱼大肉的人，他们的血脂异常率比普通的高，给人们生活带来影响，因为高血脂的人群不认真对待自己的疾病，很容易会诱发其他疾病而最终有致命的危险。因此高血脂患者应该坚持服用降脂药降脂药对血脂进行控制。常见的降脂药也要注意其使用范围，选择合适的药物有助于改善血脂的指数。并要注意药物所产生的不良反应。因为有些降脂药可能会使肌肉组织或肝功能有一定程度的损害。并且最好就不用与其他药物同服，即使也同样是降脂

2014/8/7 22:31:53



世界首例单孔腹腔镜变性手术成功在穗实施

南方医院大学珠江医院实施两例单孔腹腔镜变性手术，开创了将最先进的腹腔镜技术运用于变性手术。记者日见到两位“再造”妙龄美少女，身上基本看不到任何伤口。经广东医学情报所进行文献查证，这两位分别来自粤西粤北的清秀女孩成为“世界首例”和“第二例”单孔腹腔镜变性手术患者。两位患者均为先天性男假两性畸形，因出生时外生殖器发育不良，父母及他们本人都认为是女孩，直到十五六岁时第二性征仍没发育，家长带着孩子从家乡一路求医至广州大医院，才发现两个孩子没有女性内生殖系统，反而在腹腔内发现了男性的睾丸（隐睾），染色检测

2010/8/27 15:43:59