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双腔取石球囊

    产品名称: 双腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661740号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.26
    有效期: 2015-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Endoscopy
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA
    【生产地址】4900 Bethania Station RD. 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15
    【结构及组成】该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶,导管内层材料为聚醚氨化合物,外层材料为尼龙6,取石球囊内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2011《双腔取石球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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