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双腔取石球囊
产品名称: |
双腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2661740号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.26 |
有效期: |
2015-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station RD. 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15 【结构及组成】该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶,导管内层材料为聚醚氨化合物,外层材料为尼龙6,取石球囊内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2011《双腔取石球囊》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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