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气管切开插管
产品名称: |
气管切开插管 |
注册/备案号: |
国械注进20152081052 |
注册/备案单位: |
史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
批准日期: |
2019-10-28 |
有效期: |
2024-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152081052 【注册人名称】史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元 【产品名称】气管切开插管 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】气管切开插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圆锥接头、充气管、纱布带、分离楔、通话附件连接管、通话附件接头组成。材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸树脂、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】本插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152661052 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-28 【有效期至】2024-10-27 【变更情况】“注册人住所:5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA”变更为“注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。
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