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红细胞压积质控品(水平)红细胞压积质控品(水平)

    产品名称: 红细胞压积质控品(水平B)Eurotrol Hct Control Level B红细胞压积质控品(水平B)Eurotrol Hct Control Level B
    注册/备案号: 国械注进20172406925
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Eurotrol B.V.
    【注册人住所】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
    【生产地址】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】2.5mL×10瓶/盒。
    【结构及组成】本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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