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红细胞压积质控品(水平)红细胞压积质控品(水平)
产品名称: |
红细胞压积质控品(水平B)Eurotrol Hct Control Level B红细胞压积质控品(水平B)Eurotrol Hct Control Level B |
注册/备案号: |
国械注进20172406925 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-27 |
有效期: |
2022-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eurotrol B.V. 【注册人住所】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands 【生产地址】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】2.5mL×10瓶/盒。 【结构及组成】本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该质控品用于验证epoc血气分析仪的精密度和准确性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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