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腔镜直线切割吻合器和钉仓商品名

    产品名称: 腔镜直线切割吻合器和钉仓(商品名:ECHELON 45)ECHELON 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutter and Reloads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3651686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】ECR45M; EC45; SC45; ECLG45; ECR45W; ECR45B; ECR45D; ECR45G
    【结构及组成】产品由钉砧、扳柄、激发扳柄、手柄和钉仓部件组成。经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创手术,进行组织的离断、切除和/或建立吻合。其中ECR45M还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管系统)、胰腺、肾脏和脾脏的离断和切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0855-2009《腔镜直线切割吻合器和钉仓》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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