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鼓励企业和社会第三方参与中药标准制修订工作

日前，国家药监局综合司就《关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》内容包括企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作所涉及的标准范围参与方式工作要求鼓励措施和保障措施等。《征求意见稿》所称中药标准是指国务院药品监督管理部门颁布的中药标准，以及各省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门颁布的中药材标准和中药饮片炮制规范。《征求意见稿》提出，鼓励和支持企业社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息技术人才和经费等

2022/6/20 9:42:46



四川省制定医疗机构制剂研究技术指南（试行版）

近日，四川省食品药品监督管理局组织制定了《四川省医疗机构制剂研究技术指南（试行版）》（以下简称《指南》）。《指南》明确了医疗机构中药制剂配制工艺研究的基本内容，一般包括剂型选择工艺路线设计工艺条件筛选和中试试验等系列研究。要求制剂剂型适合临床应用，投料提取精制浓缩成型包装等工艺过程，参数明确质量可控简便易行。《指南》还明确了剂型选择。根据药物性质处方剂量给药途径用药对象等，通过文献研究或预试验研究，选择适合临床应用的制剂剂型。需要考虑剂型对药物安全性有效性和适用性的影响，借鉴前期临床治疗该类疾病

2015/6/1 11:00:01



国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

月日，中国国家药监局（）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第家仿制药。来源官网仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（）成纤维细胞生长因子受体（血小板衍生生长因子受体（）及抑制剂。该药是自年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。年月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于月日获得了优先审评审批资格。年月，国家药品监督管理局（）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的患者，商品名为乐卫玛。在的医保谈判中仑伐替尼降价成功进入医保，今

2021/8/18 9:24:35



山东健民三黄片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东健民三黄片说明书文字版药品名称通用名称三黄片英文名称汉语拼音成份大黄盐酸小檗碱黄苓浸膏。辅料为苯甲酸钠淀粉硬脂酸镁滑石粉蔗糖阿拉伯胶明胶虫白蜡二甲硅油柠檬黄。性状本品为包衣片，除去包衣后显棕色；味苦。功能主治清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛口鼻生疮咽喉肿痛牙龈肿痛心烦口渴尿黄便秘。用法用量口服。一次片，一日次。批准文号国药准字生产企业企业名称山东健民药业有限公司山东健民三黄片说明书图片版暂无山东健民三黄片外包装山东健民三黄片生产厂

2023/4/20 11:35:45



谨防垄断！药品价格行为要注意！

医药行业一直是反垄断执法的重点关注领域。今年上半年，据有关媒体报道以前不到元一瓶的硝酸甘油片，近来价格大涨到近元一瓶。今年以来，各地纷纷出现了硝酸甘油片大幅涨价和缺货的消息。作为心血管疾病患者的“救命药”，硝酸甘油片大幅涨价和缺货也引起了中央领导人的高度重视，相关方面表示，“这是重要民生问题，要做好药品保供稳价，决不能断货，决不能任性涨价。”而在今年月日国新办就加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况召开的例行吹风会上，国家卫生健康委员会副主任曾益新指出，今后将通过完善短缺药品采购政策，严肃查

2019/11/11 17:09:07



辽宁省大连市药械安全监测工作效能稳步提升

多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县（市区）一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业社区卫生服务站民营医院门诊部个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新的严重药品不良反应报告比例，近年来的药品不良反应报告数量与可疑医疗器械不良事件报告数量等多项指标持续排名全省前列。年，大连市食品药品监管部门加大对重点品种基本药物品种的监测力度，组织开展严重不良反应（事件）报告分析

2013/12/25 15:38:01