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干式胰淀粉酶检测试纸

    产品名称: 干式胰淀粉酶检测试纸Reflotron Pancreatic Amylase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.01
    有效期: 2012-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】15 张试纸
    【结构及组成】【主要组成成分】吲哚-a,D-麦芽七糖苷;a-葡萄糖苷酶;2-甲基-4-代苯重氮 四氯锌酸吗啉;单克隆抗体;缓冲剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定全血、血清及血浆或尿中的胰淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2571-2003

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