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导引导管鞘商品名
产品名称: |
导引导管鞘(商品名:Vista Brite Tip IG)Introducer Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773584号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址:PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA 【生产地址】Calle CircuitoInterior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导引导管鞘和扩张器组成。导引导管鞘有一个非锥形内腔,用于在血管内穿过导管以及灌注肝素化生理盐水,带有侧枝和止血阀,有一个不透射线的头端(BRITE TIP)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于将介入和/或诊断设备通过血管导入到周围脉管系统内的手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4932-2008《导引导管鞘(商品名:Vista Brite Tip IG)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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