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乳管纤维内窥镜及附件乳管纤维内窥镜及附件

    产品名称: 乳管纤维内窥镜及附件乳管纤维内窥镜及附件
    注册/备案号: 国械注进20153220677
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-13
    有效期: 2019-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海蓝线电子有限公司
    【注册人住所】上海市政旦东路40号201室(邮寄地址:上海市天山路600弄2号13BC座)
    【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
    【代理人住所】上海市政旦东路40号201室
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】产品组成及规格型号见附页。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者乳管的检查和治疗,不能与高频手术设备配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成及规格型号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于对患者乳管的检查和治疗,不能与高频手术设备配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市政旦东路40号201室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。 ,“注册人住所:Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen Germany”变更为“注册人住所:Am S?ldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。

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