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植入式神经刺激系统(商品名)
产品名称: |
植入式神经刺激系统(商品名:PrimeAdvanced)Implantable Neurostimulation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211224号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777, U.S.A. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】37702 【结构及组成】植入式神经刺激系统由植入式神经刺激器和转矩扳手组成, 规格参数详见产品标准。 【适用范围】植入式神经刺激系统适用于脊髓神经电刺激, 辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6917-2012《植入式神经刺激系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.16,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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