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结扎装置
产品名称: |
结扎装置Ligating Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2221251号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1 【结构及组成】本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型:外径φ2.6mm,有效长1650mm;HX-20Q-1型:外径φ2.6mm,有效长1950mm;HX-20U-1型:外径φ2.6mm,有效长2300mm;HX-21L-1型:外径φ2.2mm,有效长1650mm;结扎环MAJ-254型:开幅直径30mm;MAJ-340型:开幅直径20mm;MAJ-339型:开幅直径13mm。产品未灭菌。其中,结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品,结扎环为一次性使用。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1689-2008《结扎装置》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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