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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:CoRoent)CoRoent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463575号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.17 |
有效期: |
2015-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc 【注册人住所】7475LuskBoulevard,SanDiego,California92121USA. 【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由融合器和螺钉组成。融合器由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,含有由Ti6Al4V钛合金制造的显影标记。螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱椎间融合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3859-2011《椎间融合器》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。
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