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一纸GSP附录征求意见稿引发的思考

月日，国家食品药品监督管理局（）公开征求《药品经营质量管理规范》“内审管理”“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范内审管理”个附录的意见。要求于年月日前将意见反馈至药化监管司。月日，中国药店管理学院群弹出一条来自湖南永州药监的信息“各位连锁企业老总请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录，这个附录中的有关规定可能会对连锁企业的发展产生较大影响，你们可对其中的条文内容提出修改增删等建议。建议要求语言精炼表述准确，同时将修改增删的理由附后。”虽然当时群里热议纷纷，但事后真正研读附录的连锁老总

2016/11/15 12:33:41



关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

贵州省食品药品监督管理局经总局食品药品核查中心药品认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在年月至月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品要求，现请你局代为收回其《药品证书》（证书编号），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/1/15 12:00:01



海南省局关于2016年1月21日～2016年2月20日公告的食品安全抽检情况汇总分析

年月日年月日，海南省食品药品监督管理局共公布了肉及肉制品，蔬菜及其制品，水果及其制品，水产及水产制品，冷冻饮品，饮料，焙烤食品，调味品，粮食及粮食制品，特殊膳食食品，食品添加剂，餐饮食品等类批次食品安全监督抽检结果，其中合格批次，不合格批次，样品合格率为。类食品监督抽检中，检验结果全部合格的有类，分别是肉及肉制品，水产及水产制品，调味品，冷冻饮品，特殊膳食食品，食品添加剂，餐饮食品。检验结果不合格的有类，分别是粮食及粮食制品抽检批次，不合格批次，合格率为；蔬菜及其制品抽检批次，不合格批次，合格率

2016/2/29 0:00:01



脉搏与维生素的关系

近日，记者在省会青园街一家药店内看到，一项“免费”检测产品维生素维生素的“新技术”吸引了不少人的目光。记者好奇地走过去看个明白。只见一台电脑摆放在桌子上，一根线的一端连接电脑，另一端有一夹子夹在被测试者手腕脉搏处，一名穿白大褂的工作人员打开电脑专用软件，只见屏幕上出现花花绿绿的曲线图。据工作人员介绍，上面显示的是各种维生素的正常含量值。如果被测试者的某一项数值低于图上所示，就表明缺乏某种维生素。记者发现，被测试者中有的缺乏维生素，有的缺乏维生素，有的缺乏好几种。记者测试了一下，显示缺乏维生素和。

2009/6/1 17:49:18



医保局发布指导目录：查药价、药企成本…

国家医保局发布行政执法指导目录，涉及药品价格监测成本调查等内容指导目录公布，医保局有权做这些事月日，国家医保局发布《医疗保障行政执法事项指导目录》，并在当日的通知中要求各级医保目录遵照指导目录执行日常工作，同时表示，各地在医保行政执法过程中遇到有关情况要及时向上一级医保行政部门报告。据梳理，指导目录共涉及项内容，分为事项名称职权类型实施依据和实施主体大部分。在项内容中，项为行政检查，项为行政处罚，还有项分别为其他行政职权和行政强制。中国医疗保险在文章中指出，行政执法是行政机关履行政府职能管理经济

2020/9/10 9:41:20



扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外！

由于审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么，抗肿瘤抗肿瘤靶向口服用药中，酪氨酸激酶抑制剂一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢新上市进口药多为填补用药空白如表所示，非小细胞肺癌（）胃肠间质瘤骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域，都有靶向口服药新产品上市。表目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药此前，骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴

2018/3/20 9:22:38